美敦力召回心臟排氣引流管 探針或穿過排氣導管尖端
中國經濟網北京10月19日訊（記者馬先震 孫辰煒） 國家藥品監督管理局網站近日發布了美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟排氣引流管Heart Suction Tube主動召回的公告。日前，美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在心臟排氣引流管的導絲狀探針可能會穿過左心排氣管的尖端，如果在手術前沒有注意到此問題，導絲狀探針的突出可能會導致組織損傷的問題，生產商美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟排氣引流管Heart Suction Tube（注冊證號：國械注進20152141672）主動召回。召回級別為二級。
本次召回的產品為心臟排氣引流管，注冊證或備案憑證編碼為國械注進20152141672，生產企業為美敦力公司Medtronic, Inc.，代理人名稱為美敦力（上海）管理有限公司，該產品適用于心臟外科手術中排除左心氣體或對心包及心臟引流。
召回原因系美敦力通過投訴調查發現，心臟排氣引流管的導絲狀探針可能會穿過左心排氣導管的尖端，發生概率為0.0429%，如果在手術前沒有注意到此問題，導絲狀探針的突出可能會導致組織損傷（磨損/穿孔），從而導致手術或手術修復的持續時間更長。至2021年8月9日，美敦力已收到14起相關投訴，其中3起報告了組織損傷或穿孔，需要手術修復。沒有其他不良事件報告。
本次涉及地區和國家為全球，涉及產品型號規格為12116、12118，涉及產品生產（或進口中國）0，數量為0，涉及產品在中國的銷售數量為0。
受影響產品不涉及中國，無需采取后續糾正行動。
經中國經濟網記者查詢發現，2020年全球醫療器械公司百強榜中，美敦力名列第1位，較2019年排名無變化，收入達到289.13億美元。
推薦
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
蘋果iPhone14ProMax模組滿血狀態 像素首次提升至4800萬
今天，業內人士@酸數碼表示，今年的iPhone 14 Pro Max也是大底Sensor，模組滿血狀態，到時候可以看看...
來源： -
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
財富更多》
-
性價比最高的驍龍870平板 realmePad本月發布
今天，博主@數碼閑聊站爆料，realme Pa...
-
市場監管總局：公布2022年國家計量比對項目 涉及食品安全、生物制藥等領域
市場監管總局：公布2022年國家計量比對...
-
調動更多金融“活水” 紓困滋養小微企業發展
調動更多金融“活水”紓困滋養小微企業...
-
網絡市場監管與服務示范區創建辦法實施 助力網絡經濟發展
網絡市場監管與服務示范區創建辦法實施...
-
市場監管總局：網絡市場監管與服務示范區創建管理辦法發布實施
市場監管總局：網絡市場監管與服務示范...
動態更多》
熱點
- 小米12SUltra將搭載徠卡專業光學鏡頭 透光率高達93%
- 小米12S主攝升級為索尼IMX707 擁有1.28英寸超大底
- 小米12SUltra主攝將采用定制 索尼IMX989定制傳感器
- 三星新機可拆卸電池設計曝光 搭載驍龍778G處理器
- 小米12Lite官方渲染圖曝光 中置挖孔直屏和直角邊框設計
- 聯想拯救者新款筆記本即將發布 升級壓感鍵盤帶來更好的游戲體驗
- 微信又出新功能 可以快速識別圖片上文字信息
- 華碩ROG將發布新款散熱背夾 后殼采用半透明拼接設計
- 新日全鋁鋰電自行車發布 號稱采用人體工學騎行姿態優化
- 小米筆記本Pro2022官宣 屏幕面板采用新一代E4自發光材料
- 小米12SUltra主攝將采用定制 索尼IMX989定制傳感器
- 環球今亮點！俄油供銷兩旺！埃及意外躍升為沙特主要燃油供應國
- 三星新機可拆卸電池設計曝光 搭載驍龍778G處理器
- 小米12Lite官方渲染圖曝光 中置挖孔直屏和直角邊框設計
- ROG幻16翻轉本正式開售 秒殺到手價18999元
- 小米筆記本Pro2022海報曝光 纖薄機身工藝新突破
- 首周立減20 黑鯊冰封制冷背夾3專業版正式發布
- 黑鯊新機參數曝光 首批搭載驍龍8+處理器性能提升10%
- 中期改款奧迪A6L實車亮相 外觀內飾升級有望近期上市
- 當前消息！空頭又有新目標？穩定幣“一哥”USDT被對沖基金們盯上了！
- 全球今亮點！專家暗示消費者對美元失去信心，看好黃金長期前景
- 全球消息！Shopify以10-1進行拆股后 股價跌逾6%
- 每日速看!美銀美林看空歐元下半年走勢，背后有何原因？
- 當前熱文：俄油價格上限不管用？分析師預計油價飆升至200美元 白宮沙盤模擬
- 看熱訊：6月30日財經數據和大事件前瞻
- 焦點消息！德國股市收低；截至收盤DAX 30下跌1.73%
- 天天熱門:?？松梨?XOM.US)法國一煉油廠發生罷工!煉油產能占全法10%
- 天天最資訊丨傳Nexstar Media Group(NXST.US)即將收購CW Network多數控股權
- 當前熱門：美最高法院大法官布雷耶將于30日退休 繼任者為拜登提名的杰克遜
- 環球速看：巴西股市收低；截至收盤巴西IBOVESPA股指下跌0.96%
- 【全球速看料】美國股市漲跌不一；截至收盤道瓊斯工業平均指數上漲0.27%
- 環球精選！加拿大股市收低；截至收盤加拿大多倫多S&P/TSX 綜合指數下跌0.75%
- 環球今亮點！巴菲特重倉的食品巨頭與連鎖超市鬧掰：不讓漲價？下架！
- 悠長暑假“神獸”出籠？家長請備好這件“神器”
- 大額存單一個月和六個月哪個合適呢 大額存單提前支取利息怎么算
- 定期存款五萬元是大額存款嗎 定期存款可以提前取出來嗎
- 農村養老保險要怎么去交？農村養老保險檔次有幾檔
- 大額存單到期后會自動轉為活期嗎？大額存單多少起存？
- 建設銀行大額存單可以存在存折上嗎 建行電子回單在哪里找
- 大額存單會被銀行內部人員盜取嗎 大額存單到期后會自動轉存嗎
- 電腦沒聲音該怎么恢復呢 電腦聲音小怎么調大點
- 電腦每次開機都彈出廣告怎么刪除 電腦廣告彈窗太多怎么徹底關閉
- 電腦啟動文件夾消失該怎么解決 電腦啟動文件夾無權限怎么辦
- 電腦桌面一刷新就閃屏該怎么解決呢
- 電腦發熱嗡嗡響是怎么回事呢 電腦發熱嚴重會不會燒壞
- 筆記本鍵盤失靈怎么辦 筆記本鍵盤進水該怎么處理呢？
- 電腦有信號卻不能上網怎么回事？顯示器顯示信號無輸入怎么辦
- 電腦無法關機該怎么辦呢 電腦無法關機怎么解決
- 電腦玩游戲卡頓的原因是什么呢 電腦玩游戲碼總是錯誤怎么辦
- 電腦老死機是怎么回事呢 電腦經常死機是什么原因呢
- 電腦藍屏自動重啟怎么解決呢 電腦藍屏重啟后顯示器沒反應
- 電腦讀卡器無法讀取怎么辦？電腦讀卡器插上去沒反應怎么辦
- 搜狗輸入法狀態欄不見怎么解決 搜狗輸入法怎么打字生成表情包
- 電腦經常藍屏是什么原因呢 Windows安全模式無法進入怎么解決
- 電腦自動開啟故障是什么原因 電腦出現節能模式怎么辦
- 屏幕兩邊出現黑屏是怎么回事呢 屏幕黑屏打不開怎么辦
- 電腦看視頻時突然黑屏是怎么回事 電腦黑屏卻開著機是怎么回事呢
- 電腦開機快關機慢是什么回事呢 電腦開機慢連不上網絡怎么辦
- 電腦無法關機的原因是什么呢 電腦關機鍵點了沒反應怎么辦
- 筆記本藍牙在哪打開呢 筆記本藍牙連接不上怎么回事
- c盤不能分區和系統盤有關系嗎 硬盤分區后可以合并嗎
- 驅動更新失敗問題該怎么解決呢 驅動更新失敗是什么原因呢
- 電腦出現假死該怎么辦呢 電腦假死機按什么鍵恢復
- 主板電源線該怎么解決呢 主板電源接口是幾針呢？
- 移動硬盤退不出來該怎么辦呢 移動硬盤一直插在電腦上會壞嗎
- 電腦usb無法識別該怎么辦呢 電腦沒有聲音了怎么恢復
- u盤提示無法識別的原因是什么 u盤文件刪除如何恢復
- 電腦故障應急該怎么處理呢 電腦故障問題有哪些呢？
- 筆記電腦超頻是什么？筆記本超頻損害大嗎？筆記本超頻是什么意思？
- 網絡不穩定的常見原因有哪些呢 網絡不穩定跟路由器有關系嗎
- 鼠標右鍵失靈該怎么辦呢 鼠標右鍵不好使了怎么辦
- 藍牙搜索不到設備該怎么解決呢 藍牙搜索不到音響設備怎么辦
- 解決電腦藍屏的技巧有哪些呢 電腦藍屏修復按哪個鍵
- 電腦開機沒反應該怎么解決呢 電腦按開機鍵沒反應該怎么辦
- 電腦打字很慢的原因是什么 電腦打字慢怎么提高速度
- 電腦不停地重啟是怎么回事呢 電腦不停地重啟怎么辦
- 系統文件損壞該怎么解決呢？系統文件誤刪了怎么修復？
- 電腦提示無法訪問光驅怎么辦呢 光驅彈不出來怎么辦呢
- 鼠標有時候連點是怎么回事呢 鼠標連點器哪個最好用
- lnk格式文件該如何刪除呢 lnk是什么格式文件
- 電腦自動注銷該怎么解決呢 電腦自動注銷關機是怎么回事
- 電腦常見的幾種故障都有哪些呢 電腦故障的診斷原則是什么
- 機箱風扇接主板還是電源 機箱風扇有必要裝嗎
- 電腦CPU溫度過高經常死機 電腦cpu負載過高怎么解決
- 電腦運行越來越慢怎么辦 電腦運行內存怎么擴大
- 電腦exe文件打不開怎么辦 exe文件怎么轉換格式
- 光標亂跑的原因是怎么？光標亂跑怎么辦？光標不能移動怎么辦？
- 出海IT企服品牌OgCloud獲數千萬A輪融資，引領跨境SaaS平臺創新
- 英格威推出X26電動自行車 專為城市和越野旅行設計
- 尼爾機械紀元年度版10月6日登陸Switch平臺 和前作幾乎沒有關聯
- 聯想ThinkBook預熱兩款筆記本新品 32GB大內存即將發布
- 小米徠卡旗艦即將發布 支持8K電影大師徠卡視頻濾鏡
- 逆水寒將推出全新渲染技術 游戲即將迎來全面畫質升級
- 蘋果正在準備iPadmini新版 新機型配置大幅升級
- 蘋果手機再添新成員 iPhone14系列將獨享息屏顯示功能
- 育碧全境封鎖2國服首測即將上線 配置要求大量信息
- HTC發布元宇宙手機 搭載高通驍龍695處理器
- 蘋果或將推出iPhone14Plus 只有Pro版升級至A16處理器
- 聯想拯救者新款筆記本即將發布 升級壓感鍵盤帶來更好的游戲體驗
- 微信又出新功能 可以快速識別圖片上文字信息
- 華碩ROG將發布新款散熱背夾 后殼采用半透明拼接設計
- 新日全鋁鋰電自行車發布 號稱采用人體工學騎行姿態優化
- 天天快消息！專家預測歐銀7月加息50基點，債券收益率討論影響歐元前景
- 小米筆記本Pro2022官宣 屏幕面板采用新一代E4自發光材料
- 【世界聚看點】高盛：布倫特油價可能升至每桶140美元
- 熱消息：港股異動：蔚來汽車股價下挫6%，遭海外機構做空
- 小米12S系列外觀首度公布 搭配金色邊框整機氣質非常獨特
- 奇瑞捷途全新硬派越野車內飾設計圖曝光 和路虎衛士有不少相似之處
- 時隔5年回歸 蘋果全新6.7寸大屏手機可能名為iPhone14Plus
- 小米12S系列官方預熱海報泄密 可能采用黑色陶瓷機身+金色鏡頭的設計
- 小米12S系列官宣 與徠卡達成全球影像戰略合作
- 速遞！推進裁員計劃！特斯拉“炒了”加州自動駕駛團隊近200人
- 【環球速看料】中金公司首席信息官程龍：讓敏捷組織成為數字化轉型的生命體，改變業務與技術兩張皮，破局立足五個“轉”
- 世界今頭條！券商“賺錢能力”指標排行：華福ROE排名第一成黑馬，中信提升16位到第七，東財、建投、中金排名居前
- 全球快消息！谷歌商務總裁Bill Ready接任Pinterest(PINS.US)CEO
- 焦點熱議:埃克森美孚(XOM.US)及帝國石油(IMO.US)以19億加元出售XTO Energy Canada
- 天天即時看！巴菲特再次加倉西方石油 將持股比例提升至16.4%
- 天天看點：主要產油國或達產能上限，API庫存大降300萬桶，油價連漲三天
- 焦點精選！海外做空機構指責蔚來搞“會計游戲” 公司股價波動有限
- 深入了解復星集團郭廣昌于湖畔大學的授課，感觸匪淺
- 電腦用戶賬戶密碼該怎么修改呢 電腦用戶刪除了怎么恢復
- 電腦用久了會變卡該怎么辦呢 電腦藍屏該怎么修復呢
- 電腦用VR配置要求高嗎 vr眼鏡看小電影效果好么
- 強制關閉電腦對電腦有什么影響嗎 電腦強制關機危害究竟有多大
- 游戲垂直同步是什么意思 游戲垂直同步對幀數影響是什么
- 電腦自動關機快捷方式怎么設置呢 電腦自動關機是什么原因
- 百度百科編輯的時候需要注意什么呢 百度百科要怎么創建詞條呢
- 虛擬現實與元宇宙的關系是什么呢 虛擬現實技術的三大特征是什么
- 網站優化都包含哪些呢 網站優化主要工作是什么呢
- win7系統減少電腦內存占用率有什么方法嗎 win7系統密碼忘了怎么解除呢
- Win10系統怎么開啟夜燈模式呢 win10系統更新怎么關閉呢
- Windows10驅動無法使用是怎么回事 win10的無線網絡設置在哪里
- win7系統刪除木馬病毒文件的方法是什么呢 win7系統的設置功能在哪
- 電腦屏幕怎么設置亮度保護眼睛呢 電腦屏幕閃爍不停是怎么回事呢
- 臺式電腦一天能用幾度電呢 臺式電腦怎么連wifi